A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), por meio de resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da agência.
Os produtos autorizados são Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care.
Todos receberam registro na categoria de “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado” e têm a semaglutida como princípio ativo.
As apresentações aprovadas são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, comercializadas em canetas aplicadoras acompanhadas de agulhas.
Apesar da autorização concedida pela Anvisa, os medicamentos ainda não estarão disponíveis imediatamente nas farmácias. O registro representa a liberação para comercialização, mas a chegada dos produtos ao mercado dependerá das estratégias adotadas por cada fabricante.
Até o momento, a agência também não divulgou quando as novas canetas começarão a ser vendidas nem quais serão os preços praticados. Essas informações deverão ser anunciadas pelas empresas responsáveis à medida que os produtos forem lançados.
A resolução publicada no Diário Oficial ainda não especifica as indicações terapêuticas de cada medicamento. O documento apenas confirma que todos são formulações injetáveis à base de semaglutida, desenvolvidas para administração por meio de canetas aplicadoras.
