A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS.
Até então, não havia uma versão genérica da substância disponível no país. A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como o Ozempic e é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso.
A ausência de genéricos estava relacionada à classificação da semaglutida como medicamento biológico. Para essa categoria, não existe a figura regulatória dos genéricos nos mesmos moldes aplicados aos medicamentos sintéticos.
Recentemente, a EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, comercializada na caneta Ozivy, que custa R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa. Com a autorização, a farmacêutica também poderá produzir um medicamento genérico à base da substância.
Apesar da aprovação, a EMS ainda não informou quando a nova caneta estará disponível nas farmácias nem qual será o preço de comercialização. Pela legislação, medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os de referência.
O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações: 1,34 mg/mL, em caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas; 1,34 mg/mL, em kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas; 1,34 mg/mL, em caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas; e 1,34 mg/mL, em kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
A chegada do genérico deve ampliar a concorrência entre os laboratórios que atuam no mercado de semaglutida, cuja demanda no Brasil aumentou nos últimos anos, impulsionada principalmente pela busca por tratamentos para a obesidade.
